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2017-03-08手术净化室-药品GMP认证流程

山东爱德净化工程股份有限公司,专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体。公司技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司以设计、安装空气净化工程为主营业务,药品GMP认证流程和药品GMP认证的注意事项: 1.国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品GMP认证的具体工作。 2.省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品GMP认证申报资料的初审及日常监督管理工作。药品GMP认证申请和资料审查 1.申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认...

2017-03-08手术室施工设计中注意的几个要点

山东爱德净化工程股份有限公司专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体。公司技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司以设计、安装空气净化工程为主营业务，手术室各部分的设计要求如下：(1)墙面和天花板采用可隔音、坚实、光滑、无空隙、放火、防湿、易清洁的材料。颜色采用淡蓝、淡绿为宜。墙角呈圆形，防止积灰。观片灯及药品柜、操作台等应设在墙内。(2)门应宽大、无门槛，便于平车出进，应避免使用易摆动的弹簧门，以防气流使尘土及细菌飞扬。窗应双层，最好用铝合金窗框，有利防尘保温。窗玻璃以茶色为宜。(3)走廊宽度应不少于2.5m，便于平车运转及避免来往人员碰撞。(4)地应采用坚硬、光滑易刷洗的材料建造。...

2017-03-08洁净室装修施工中应注意的问题

山东爱德净化工程股份有限公司专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体。公司技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司以设计、安装空气净化工程为主营业务，以下是建筑装饰要求：一般规定洁净室建筑装饰工程施工应在主体结构、屋面防水工程和外围护结构验收完成后进行。洁净室建筑装饰施工应与其他工种制定明确的施工协作计划和施工程序。洁净室的建筑装饰材料除应满足隔热、陋声、防振、防虫、防腐、防火、防静电等要求外，尚应保证洁净室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积尘，并应易清洗。洁净室不应使用木材和石膏板作为表面装饰材料。洁净室建筑装饰工程施工应实行施工现场封闭清...

2017-03-08洁净室中怎样预防微粒子污染？

公司专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体。公司技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司以设计、安装空气净化工程为主营业务。洁净室内的浮游微粒子浓度，使用高性能的过滤器即可容易达到零水平，实际的生产现场由于作业者、机器、周边机械的发尘及基板运送时所接触的零件材料的发尘等，在制造品周边扬起了少许的微粒子，因而造成了元件清洁面的粒子污染。洁净室预防微粒子污染的方法有哪些呢？纯美净化科技为您推荐应遵守下列四项基本原则：洁净室预防微粒子污染注意事项：一、不携入在洁净室内不携入微粒子的方法有： 1）作业员进入洁净室前，机台、零件携入前应进行清洁处理； 2）进入洁净室者在更衣室要穿...

2017-03-08手术室净化中洁净室配电系统和自动控制系统

公司专门从事新技术、新产品研究和开发的高科技经济实体。公司技术力量雄厚，设备先进，研发能力强。公司以设计、安装空气净化工程为主营业务。洁净室配电系统的一般规定：洁净室配电系统施工应按现行国家标准《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303的要求，对所需各种材料、管线盘柜、开关、灯具等检验合格后进行。洁净室的配电系统（洁净室的配电系统）洁净室配电系统的线路要求：一、洁净区用电线路与非洁净区线路应分开敷设；主要工作（生产）区与辅助工作（生产）区线路应分开敷设；污染区线路与清洁区线路应分开敷设；不同工艺要求的线路应分开敷设。 ...

2017-03-07洁净手术室的特点及其使用方法原理

山东爱德净化工程股份有限公司提供手术室净化，净化手术室，洁净层流手术室等产品，那么洁净手术室是以洁净手术为核心，并包括各类辅助用房，自成体系的功能区域。洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，最终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。一、洁净手术室特点1、严格的分区、科学的流程2、净化空调，保证手术的全过程3、气密封结构，递次的压差，有效杜绝交叉感染4、齐全的配套设施，完善的综合保障体系二、手术部的空气调节与净化洁净手术室要求整个手术部始终处于受控状态。不能因为某个洁净手术室停开而影响整个手术部的压力梯度分部，破坏各房之间正压气流的定向流动，导致空气倒灌引...

2017-03-07洁净手术室的特点及其使用方法原理

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